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Pentalac lattulosio Xarope - dell'Uso orali Apresentação: Frasco com 120 ml. USO ADULTO E Pediatrico Cada ml fare xarope contem: lattulosio. 667 mg Veículo * q. s.p. 1 ml (o xarope pode Conter non máximo 160 mg di galattosio, 120 mg di lattosio de e 10 mg de frutose1) * (benzoato de sódio, aroma artificiale di tutti - frutti e Água purificada) INFORMAÇÕES AO paciente - Pentalac · PENTALAC® é um medicamento laxante2, utilizado para amolecer e facilitar un eliminação Das fez. PENTALAC® também é indicado non tratamento da encefalopatia hepatica Crônica. · PENTALAC® DEVE ser conservado em lugar seco, affresco (temperatura entre 15 e 30 ° C) e protegido da Luz, na SUA embalagem originale até o Término de seu uso. · O número fare Lote, come dati di fabricação e validade estão carimbados non Cartuccia fare produto. · Não utilizzare o medicamento com prazo de validade vencido. · Un validade de PENTALAC®, mesmo após un abertura fare Frasco, E un informada non Cartuccia fare produto. · Para un Utilização correta de PENTALAC®, Leia Atentamente o elemento Instruções de uso, contido na parte finale Desta bula. · PENTALAC® não DEVE ser utilizado por pacientes com Intolerancia un lattulosio, galattosio, lattosio ou un frutose1. · Pacientes diabetici, com apendicite3, doenças intestinais, crianças ou Durante un gravidez4 somente Devem utilizar PENTALAC® com recomendação médica. · Un dificuldade de eliminação Das fez (constipação5) pode ser causada Pela Alimentação incorreta, sedentarismo, não possuir horário regolare para o esvaziamento intestinale. Portanto, un mudança de Hábitos e di dieta, como un realização de exercícios físicos regulares, Aumento da ingestão de Fibras vegetais na dieta (frutas, legumi, CEREAIS) e da ingestão diária de líquidos (1,5 litros de água por dia), na maioria dos Casos, são suficientes para os aliviar sintomas6 da constipação5 sem ser Necessaria una Administração de laxantes7. · A constipação5 também pode ser causada por doenças, Como diabetes8, hipotireoidismo9, Parkinson, tumores, esclerose múltipla10; Durante un gravidez4; ou devido ao uso de medicamentos, como anticolinérgicos, anticonvulsivantes, antiácidos11, diuréticos12, relaxantes musculares. Nestes Casos o médico DEVE ser consultado para conduzir o tratamento correto. · PENTALAC® Pode causar un formação de gas intestinais, cólicas13 e diarréia14, Se esses sintomas6 forem intensos, interrompa o uso fare medicamento e procure orientação médica. · Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS6, PROCURE ORIENTAÇÃO medica. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS crianças. INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Pentalac Un lattulosio é um dissacarídeo formado por uma molécula de galattosio e uma de frutose1. Un lattulosio Apresenta ação laxante2 pela Atividade osmótica. Após un Administração orale, somente 3% della dose da de lattulosio é absorvida pelo intestino delgado15. Un metabolizada lattulosio e no intestino delgado15 por batteri, Transformando o dissacarídeo em frutose1 e galattosio e, posteriormente, em Acido lático e pequenas quantidades de Acido acetico e formico. Estes metabólitos aumentam O poder osmotico da lattulosio, com conseqüente acúmulo e penetração de líquido ao bolo fecale e o amolecimento Das fez. Un redução fare luminale pH, Pelos ácidos Organicos, estimula un motilidade e un secreção intestinale, facilitanto un eliminação das fez. Un lattulosio absorvida não é metabolizada, Sendo excretada Pela urina16 em, aproximadamente, 24 horas. Un lattulosio é um laxante2 de ação fisiologica, portanto o seu uso pode ser em necessário Quadros CLINICOS que necessitam un redução fare esforço excessivo, como em pacientes com doença cardiovascolare, hipertensos, com hemorróidas17, non puerperio, APOS cirurgias fanno reto e ano; ou QUANDO un constipação5 SE DEVE un alterações hormonais, como na gravidez4 ou Durante o tratamento com determinados fármacos, como hipnoanalgésicos. Un'età lattulosio de forma lenta e soave, por ser um Regolatore fisiológico da Atividade intestinale, restabelecendo o movimento normale fare intestino. Geralmente, un Ação Terapêutica ocorre em 2 a 3 dias após o início fare tratamento. Devido o mecanismo de ação da lattulosio ser fisiológico, não ocorre o Desenvolvimento de dependência fare Organismo ao fármaco. Por isso, una lattulosio pode ser em utilizada tratamento prolongado. Un utilizada lattulosio é senza tratamento da encefalopatia hepatica Crônica, por diminuir un concentração sanguinea de amonia (NH3). Un diminuição fare pH Colonico ocasiona un migração da amonia fare sangue18 para o del colon, transformando - se non ION amonio (NH4 +), o qual Não é absorvido pelo intestino, Sendo eliminado COM come fez. Un redução da concentração sanguinea de amonia produz melhora non estado mentale, senza traçado eletroencefalográfico e un Tolerancia un proteínas19 nos pacientes com hipertensão20 porta e encefalopatia Hepatica associada à doença hepatica Crônica. INDICAÇÕES - Pentalac PENTALAC® é indicado na profilaxia e tratamento sintomatico da constipação5 Crônica. Na prevenção e tratamento da encefalopatia Porto - sistemica, incluindo os estágios de pré-coma21 e coma21 hepático. CONTRA-INDICAÇÕES - Pentalac Em Casos de Intolerancia un lattulosio, galattosio, lattosio, frutose1. Em pacientes com apendicite3, hemorragia22 retal não diagnosticada ou com obstrução intestinale. PRECAUÇÕES - Pentalac O xarope de lattulosio Possui pequenas quantidades de galattosio, lattosio e frutose1. Portanto, pacientes intolerantes un esses açúcares ou diabetici somente Devem utilizar un lattulosio com orientação médica. Os níveis séricos de eletrólitos (potassio, sódio, cloreto) Devem ser monitorados em pacientes idosos e debilitados que em estejam tratamento com a lattulosio por período superiore a seis meses. O uso de laxantes7 em Crianças somente DEVE ser realizado com orientação médica, após o diagnóstico23 eliminar una possibilidade dos sintomas6 estarem Associados un outras patologias. No início fare tratamento da encefalopatia Hepatica Não é recomendável o uso associado da lattulosio com outros laxantes7, punti di interesse a Ação Resultante pode induzir uma Utilização de dosi inadequada de lattulosio. Gravidez4: Estudos realizados com un lattulosio em animais não demonstraram potencial teratogênico24. No entanto, como não há Estudos CLINICOS adequados com un Utilização fare fármaco na gestação Humana, un lattulosio somente DEVE ser administrada Durante un gravidez4 se os Beneficios justificarem os potenciais riscos para o feto. O tratamento DEVE ser realizado singhiozzo criteriosa avaliação e estrito Acompanhamento médico. Lactação25: devido à Baixa absorção da lattulosio, o medicamento pode ser utilizado Durante un amamentação26. Interferencia exames com laboratoriais: un Administração prolongada ou de dosi elevadas de lattulosio Pode elevar un concentração sanguinea de glicose27 e diminuir os níveis plasmáticos de potassio. ADVERTÊNCIAS - Pentalac Pacientes em tratamento com lattulosio, que Serao submetidos un eletrocauterização Durante PROCTOSCOPIA ou colonoscopia28, recomenda - se un Lavagem Colonica previa com solução não-fermentável, devido un formação intestinale de hidrogênio gasoso Pela lattulosio. REAÇÕES ADVERSAS - Pentalac PENTALAC® é um medicamento bem tolerado, apresentando Baixa incidência29 de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos São leves e transitórios não causando un suspensão da terapia. Ocasionalmente, podem ocorrer gastrintestinais flatulencia, meteorismo30, cólicas13. O uso di dosi elevadas de lattulosio, como come utilizadas non tratamento da encefalopatia hepatica, Pode causar flatulencia, meteorismo30, distensão addominale acompanhada de desconforto e espasmos abdominais, diarréia14, náusea31 e vômito32, hipocalemia, Ipernatriemia e exacerbação da encefalopatia hepatica. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Pentalac Diuréticos12 poupadores de potassio ou suplementos Alimentares Contendo potassio: un lattulosio Pode provocar o Aumento da eliminação de potassio, reduzindo os níveis séricos Deste minerale. POSOLOGIA E Administração - Pentalac una dose recomendada de PENTALAC® é un seguinte: Adulti e crianças acima de 12 anos. Constipação5 Crônica intestinale: 15 a 30 ml ao dia. Encefalopatia hepatica: com Iniciar 60 ml ao dia. Em casos tombe podem ser administrados até 150 ml ao dia. Constipação5 Crônica intestinale Crianças de 6 a 12 años: 10 a 15 ml ao dia. Crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10 ml ao dia. Crianças menores de 1 anno: 5 ml AO dia. No tratamento da constipação5 una dose DEVE ser administrada, preferencialmente, em única Tomada, podendo ser dividida EM 2 vezes AO diametro (un cada 12 horas). No tratamento da encefalopatia hepatica, una dose totale DEVE ser dividida e administrada em 3 a 4 vezes ao dia. Una posologia de PENTALAC® recomendada pode ser Ajustada conforme un necessidade e o Desenvolvimento do Quadro Clinico de cada paciente. Nos Casos de Formação excessiva de gas ou ocorrência de diarréia14, una dose di PENTALAC® DEVE ser reduzida. Não ocorrendo o amolecimento das fez após 4 dias de tratamento, una dose di PENTALAC® DEVE ser aumentada. Geralmente, o amolecimento das fez ocorre em 2 a 4 dias após o início do tratamento com PENTALAC®. Devido un lattulosio não causar dependência ou efeitos adversos significativos, PENTALAC® pode ser utilizado por período prolongado. Pacientes diabetici somente Devem utilizar PENTALAC® com recomendação médica, pois o medicamento Pode elevar un concentração de glicose sangüínea33. INSTRUÇÕES DE USO - Pentalac PENTALAC® pode ser ingerido, em jejum ou após un Alimentação. Para auxílio fare tratamento, é recomendável o Aumento da ingestão diária de líquidos. Para facilitar un Administração un crianças, PENTALAC® pode ser misturado com suco de frutas, REFRIGERANTES, Leite, Papinhas ou sopinhas e com alimentos em geral após o preparo. Para un Utilização posológica correta, come le dosi di PENTALAC® Devem ser administradas utilizando - SE o copo-medida contido na embalagem do produto. SUPERDOSAGEM - Pentalac Os principais sintomas6 de intoxicação Aguda são diarréia14, flatulencia, distensão addominale, gastrintestinais cólicas13, náuseas34 e vômitos35. O tratamento DEVE ser sintomatico e de suporte, consistindo na realização de indução ao vômito32 ou Lavagem gástrica36. Farmacêutica responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF - SP nº 7758 Registro MS nº 1.0550.0104 VENDA LIVRE DE prescrição Un PERSISTIREM OS SINTOMAS6, O MÉDICO Devera SER CONSULTADO.
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