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Denominazione comune (e forma farmaceutica): COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene: 450 mg di paracetamolo e Orphenadrine citrato 35 mg. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: Una combinazione 2.8 analgesico. Azione farmacologica: BESEMAX * ha analgesico, antipiretico e scheletriche proprietà miorilassanti. INDICAZIONI: dolore generalizzate e il sollievo di spasmo muscolare associato a condizioni muscolo-scheletriche dolorose acute. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave compromissione della funzionalità epatica. ipertrofia prostatica, acalasia, ostruzione del collo vescicale, il glaucoma, miastenia grave, ulcera peptica o stenosante e pilorica o ostruzione duodenale. Sicurezza in gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Pazienti con porfiria. AVVERTENZE: dosaggi superiori a quelli raccomandati possono causare gravi danni al fegato. I pazienti affetti da malattie epatiche o renali devono assumere BESEMAX * sotto controllo medico. Si raccomanda cautela nei pazienti in altri nervoso centrale farmaco systemdepression-produzione così come i pazienti in anticolinergici o di farmaci con proprietà anticolinergici. Usare con cautela nei pazienti con malattie cardiache o aritmie, in particolare la tachicardia. Non utilizzare ininterrottamente per più di 10 giorni senza consultare un medico. Contiene paracetamolo - leggere il foglietto illustrativo DOSAGGIO E Istruzioni per l'uso: Adulti: 2 compresse 3 volte al giorno. Non superare la dose consigliata. Sono state segnalate reazioni ematologiche, tra cui trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia e agranulocitosi: EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI: paracetamolo. Pancreatite, eruzioni cutanee e altre reazioni allergiche si verificano di tanto in tanto. L'eruzione è solitamente eritematoso o urticarioide ma a volte più gravi e può essere accompagnata da febbre e lesioni mucose. Orphenadrine citrato: secchezza della bocca con difficoltà a deglutire e parlare, la sete, la riduzione delle secrezioni bronchiali, dilatazione delle pupille (midriasi), con la perdita di alloggio (cicloplegia) e fotofobia, rossore e secchezza della pelle, bradicardia transitoria seguita da tachicardia, con palpitazioni e aritmie e difficoltà nella minzione nonché riduzione del tono della motilità del tratto gastro-intestinale che porta a costipazione. Di tanto in tanto vomito, confusione, vertigini e barcollando si possono verificare. Interazioni con altri farmaci Orphenadrine può aumentare la depressione del sistema nervoso centrale, se assunto in concomitanza con alcool o depressori del sistema nervoso centrale. effetti anticolinergici possono essere intensificati se Orphenadrine è preso in concomitanza con anticolinergici o farmaci con effetti anticolinergici. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: In caso di sovradosaggio o di sospetto sovradosaggio e nonostante il fatto che la persona può avere segni o sintomi, il più vicino medico, ospedale o Centro Antiveleni deve essere contattato immediatamente. Paracetamolo: I sintomi di paracetamolo sovradosaggio nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolori addominali. Il danno epatico può diventare evidente 12 a 48 ore dopo l'ingestione. si possono verificare anomalie del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può svilupparsi anche in assenza di gravi danni al fegato. Sono stati riportati aritmie cardiache. I sintomi durante i primi 2 giorni di intossicazione acuta non riflettono il potenziale gravità del sovradosaggio. Nausea, vomito, anoressia e dolori addominali possono persistere per una settimana o più. danno epatico può manifestarsi il secondo giorno, (o successiva), inizialmente per l'elevazione delle transaminasi siero e attività lattico deidrogenasi, aumento della concentrazione sierica di bilirubina e prolungamento del tempo di protrombina. Il danno epatico può evolvere in encefalopatia, coma e morte. si sono verificati anche edema cerebrale e la depressione del miocardio non-specifica. In caso di sovradosaggio consultare il medico o portare il paziente al più vicino ospedale immediatamente. trattamento specializzate è essenziale appena possibile. Il trattamento rapido è essenziale. Ogni paziente che ha ingerito 7,5 g di paracetamolo nei precedenti 4 ore deve essere sottoposto a lavanda gastrica. La terapia specifica con un antidoto, come acetilcisteina o metionina può essere necessario. Se decisa, acetilcisteina deve essere somministrato IV appena possibile, preferibilmente entro 8 ore di sovradosaggio. IV: Una dose iniziale di 150 mg / kg a 200 mL iniezione di glucosio, somministrato per via endovenosa nell'arco di 15 minuti, seguita da un'infusione endovenosa di 50 mg / kg in 500 mL di iniezione di glucosio nei prossimi 4 ore e poi 100 mg / kg nei 1000 mL nel corso dei prossimi 16 ore. Il volume di liquidi per via endovenosa deve essere modificato per i bambini. Per via orale: 140 mg / kg come soluzione al 5% inizialmente, seguiti da 70 mg / kg soluzione ogni 4 ore per 17 dosi. Acetilcisteina è efficace se somministrato entro 8 ore di sovradosaggio. Orphenadrine citrato: dosi tossiche provoca tachicardia, respirazione rapida, iperpiressia e la stimolazione del sistema nervoso centrale caratterizzata da irrequietezza, confusione, agitazione, reazioni paranoiche e psicotici, allucinazioni e delirio, e, occasionalmente, convulsioni o convulsioni. Un rash può apparire sul viso o del tronco superiore. In caso di grave intossicazione, la stimolazione centrale può cedere il passo alla depressione del sistema nervoso centrale, coma, insufficienza circolatorio e respiratorio, e la morte. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Istituzione di emodialisi o dialisi peritoneale può essere di qualche beneficio se la concentrazione sierica è superiore a 4 mcg al 4 mL. IDENTIFICAZIONE: bianco, biconvesse, circolare con una breakbar su una faccia. PRESENTAZIONE: Astucci contenenti 20 compresse in blister confezionato. Securitainers di 50 e 100 compresse. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C. Proteggere dalla luce. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERO DI REGISTRAZIONE: 30 / 2,8 / 0099 Nome e indirizzo del richiedente: ADCOCK INGRAM LIMITATA Adcock Ingram Park 17 Harrison Ave Bryanston, Ext 77 Privato Bag X69, Bryanston 2021 DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto: 13 giugno 1996 Nuova aggiunta a questo sito: Aprile 2004 Fonte: industria farmaceutica SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2004
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