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Augmentin Rx Solo Rilasciato: Ottobre 2011 Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Augmentin (amoxicillina / clavulanato di potassio) e di altri farmaci antibatterici, Augmentin deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Augmentin Descrizione Augmentin è una combinazione antibatterico orale consistente nella antibiotico amoxicillina semisintetico e il & beta; lattamasi inibitore, clavulanato di potassio (sale di potassio dell'acido clavulanico). Amoxicillina è un analogo di ampicillina, derivato dalla penicillina nucleo di base, l'acido 6-amminopenicillanico. La formula molecolare amoxicillina è C 16 H 19 N 3 O 5 S & bull; 3H 2 O, e il peso molecolare è 419,46. Chimicamente, amoxicillina è (2 S, R 5, 6 R) -6 - [(R) - (-) - 2-ammino-2- (p - idrossifenil) acetammido] - 3,3 - dimetil - 7 - oxo - 4 - tia - 1 - azabiciclo [3.2.0] eptano - 2 - triidrato di acido carbossilico e può essere rappresentata strutturalmente come: L'acido clavulanico è prodotto dalla fermentazione di Streptomyces clavuligerus. È un & beta; lattame strutturalmente correlate alle penicilline e possiede la capacità di inattivare un'ampia varietà di & beta; - lactamases bloccando i siti attivi di questi enzimi. L'acido clavulanico è particolarmente attivo contro il clinicamente importante di beta plasmide-mediata &; - lactamases frequentemente responsabile di resistenza ai farmaci trasferito alle penicilline e cefalosporine. La formula molecolare clavulanato di potassio è C 8 H 8 KNO 5 ed il peso molecolare è 237,25. Chimicamente, potassio clavulanato di potassio è (Z) - (2 R, R 5) - 3 - (2 - idrossi) - 7 - oxo - 4 - oxa - 1 - azabiciclo [3.2.0] - eptano - 2 - carbossilato, e può essere rappresentato strutturalmente come: Ingredienti inattivi: biossido di silicio colloidale, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilenglicole, sodio amido glicolato e biossido di titanio. Ogni compressa di Augmentin contiene 0,63 mEq di potassio. Augmentin - Farmacologia Clinica Amoxicillina e potassio clavulanato sono ben assorbite dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale di Augmentin. Assunzione in condizione di digiuno che ha un effetto minimo sulla farmacocinetica di amoxicillina. Mentre Augmentin può essere somministrato indipendentemente dai pasti, l'assorbimento di clavulanato di potassio, quando assunto con il cibo è maggiore rispetto al digiuno. In 1 studio, la biodisponibilità relativa della clavulanato era ridotta quando Augmentin stato dosato a 30 e 150 minuti dopo l'inizio di un pasto ad alto contenuto di grassi. La sicurezza e l'efficacia di Augmentin sono state stabilite in studi clinici in cui Augmentin è stata presa indipendentemente dai pasti. Significare un potassio amoxicillina e acido clavulanico parametri farmacocinetici sono riportati nella tabella che segue: b dose e lo schema AUC 0-24 (mcg & bull; hr / ml) a valori medi di 14 volontari sani (n = 15 per il potassio clavulanato nei regimi a basso dosaggio). Le concentrazioni di picco si è verificato circa 1,5 ore dopo la dose. b amministrato all'inizio di un pasto leggero. concentrazioni sieriche amoxicillina conseguiti con Augmentin sono simili a quelli prodotti dalla somministrazione orale di dosi equivalenti di amoxicillina solo. L'emivita di amoxicillina dopo la somministrazione orale di Augmentin è di 1,3 ore e che di acido clavulanico è 1,0 ora. Circa il 50% al 70% del amoxicillina e circa il 25% al 40% di acido clavulanico sono escreti immodificati nelle urine durante le prime 6 ore dopo la somministrazione di una singola 250 mg o compresse da 500 mg di Augmentin. La somministrazione concomitante di probenecid ritarda l'escrezione di amoxicillina ma non ritarda l'escrezione renale di acido clavulanico. Nessuno dei due componenti in Augmentin è fortemente legata alle proteine; acido clavulanico è stato trovato per essere approssimativamente legato al siero umano e amoxicillina circa il 18% legato 25%. Amoxicillina diffonde rapidamente nella maggior parte dei tessuti corporei e fluidi ad eccezione del cervello e fluido spinale. I risultati di esperimenti di somministrazione di acido clavulanico ad animali suggeriscono che questo composto, come amoxicillina, è ben distribuito nei tessuti corporei. Microbiologia: Amoxicillina è un antibiotico semisintetico con un ampio spettro di attività battericida contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi. Amoxicillina è, tuttavia, suscettibili alla degradazione da & beta; - lactamases, e quindi, lo spettro di attività non include organismi che producono questi enzimi. L'acido clavulanico è un & beta; lattame, strutturalmente correlato alle penicilline, che possiede la capacità di inattivare una vasta gamma di & beta; lattamasi enzimi che si trovano comunemente nei microrganismi resistenti alle penicilline e cefalosporine. In particolare, ha una buona attività contro la clinicamente importante di beta plasmide-mediata &; - lactamases frequentemente responsabile di resistenza ai farmaci trasferiti. La formulazione di amoxicillina e acido clavulanico nel Augmentin protegge amoxicillina dalla degradazione da & beta; lattamasi enzimi e si estende in modo efficace lo spettro antibiotico di amoxicillina per includere molti batteri normalmente resistenti alla amoxicillina e altri & beta; lattame antibiotici. Così, Augmentin possiede le proprietà di un antibiotico ad ampio spettro e un & beta; inibitore lattamasi. Amoxicillina / acido clavulanico ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi, sia in vitro che nelle infezioni cliniche come descritto in INDICAZIONI E USO. Staphylococcus aureus (& beta; lattamasi e non & minus; & beta; lattamasi & minus; produzione) c c stafilococchi resistenti alla meticillina / oxacillina devono essere considerati resistenti ad amoxicillina / acido clavulanico. specie Enterobacter (Anche se la maggior parte dei ceppi di specie Enterobacter sono resistenti in vitro, l'efficacia clinica è stata dimostrata con Augmentin in infezioni del tratto urinario causate da questi organismi.) Escherichia coli (& beta; lattamasi e non & minus; & beta; lattamasi & minus; produzione) Haemophilus influenzae (& beta; lattamasi e non & minus; & beta; lattamasi & minus; produzione) Specie Klebsiella (tutti i ceppi noti sono & beta; lattamasi & minus; produzione.) Moraxella catarrhalis (& beta; lattamasi e non & minus; & beta; lattamasi & minus; produzione) I dati in vitro seguenti sono disponibili, ma il loro significato clinico è sconosciuto. Amoxicillina / acido clavulanico mostre in vitro minima concentrazione inibitoria (MIC) di 2 mcg / ml o meno contro la maggior parte (& ge; 90%) ceppi di Streptococcus pneumoniae d; MIC di 0,06 mcg / ml o meno contro la maggior parte (& ge; 90%) ceppi di Neisseria gonorrhoeae; MIC di 4 mcg / ml o meno contro la maggior parte (& ge; 90%) ceppi di stafilococchi e anaerobici batteri; e MIC di 8 mcg / ml o meno contro la maggior parte (& GE; 90%) ceppi di altri organismi elencati. Tuttavia, con l'eccezione di organismi dimostrato di rispondere al amoxicillina da sola, la sicurezza e l'efficacia di amoxicillina / acido clavulanico nel trattamento di infezioni cliniche dovute a questi microrganismi non sono state stabilite in studi clinici adeguati e ben controllati. d Perché amoxicillina ha una maggiore attività in vitro contro S. pneumoniae che fa ampicillina o penicillina, la maggior parte dei ceppi di S. pneumoniae con sensibilità intermedia alla ampicillina o penicillina sono completamente sensibili alla amoxicillina. Enterococcus faecalis e Staphylococcus epidermidis (& beta; lattamasi e non & minus; & beta; lattamasi & minus; produzione) Staphylococcus saprophyticus (& beta; lattamasi e non & minus; & beta; lattamasi & minus; produzione) Streptococcus pneumoniae e f Streptococcus pyogenes e f gruppo viridans Streptococcus e f Eikenella corrodens (& beta; lattamasi e non & minus; & beta; lattamasi & minus; produzione) Neisseria gonorrhoeae e (& beta; lattamasi e non & ndash; & beta; lattamasi & ndash; produzione) Proteus mirabilis e (& beta; lattamasi e non & ndash; & beta; lattamasi & ndash; produzione) Bacteroides specie, tra cui Bacteroides fragilis (& beta; lattamasi e non & ndash; & beta; lattamasi & ndash; produzione) Specie Fusobacterium (& beta; lattamasi e non & ndash; & beta; lattamasi & ndash; produzione) Peptostreptococcus specie f e gli studi clinici adeguati e ben controllati hanno stabilito l'efficacia di amoxicillina da sola nel trattamento di alcune infezioni cliniche a causa di questi organismi. f Questi non sono & ndash; & beta; lattamasi & minus; organismi di produzione, e di conseguenza, sono soggetti alla sola amoxicillina. Test della Sensibilità: I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare MIC antimicrobici. Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinate utilizzando una procedura standardizzata. Procedure standardizzate sono basate su un metodo di diluizione 1 (brodo o agar) o equivalente con concentrazioni di inoculo standardizzati e concentrazioni standardizzate polvere di potassio amoxicillina / clavulanato. Il modello di diluizione raccomandata utilizza un rapporto di potassio amoxicillina / acido clavulanico costante di 2 a 1 in tutte le provette con diverse quantità di amoxicillina. Le MIC sono espressi in termini di concentrazione amoxicillina in presenza di acido clavulanico ad una costante 2 parti amoxicillina acido clavulanico 1 parte. I valori di MIC devono essere interpretati secondo i seguenti criteri: criteri interpretativi per l'amoxicillina / acido clavulanico ACIDO PROVE DI SENSIBILITA ' Per Gram-negativi aerobi enterica: Come notato in precedenza, anche se non vi era alcuna differenza significativa nella percentuale di eventi avversi in ciascun gruppo, vi era una differenza statisticamente significativa nei tassi di diarrea grave o prelievi con diarrea tra i regimi. RIFERIMENTI Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato Standard & ndash; 8 ed esimo. Documento CLSI M07-A8. CLSI, 940 West Valley Rd. Suite 1400, Wayne, PA 19087, 2009. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per antimicrobica disco test di sensibilità; Approvato Standard & ndash; 10 ° ed. Documento CLSI M02-A10. CLSI, 940 West Valley Rd. Suite 1400, Wayne, PA, 19087, 2009. Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. Gli effetti della penicillina e cefalosporine ingestioni nei bambini con meno di sei anni di età. Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66-67. Augmentin è un marchio registrato di GlaxoSmithKline ed è autorizzato a Dr. Reddy Laboratories Inc. CLINITEST è un marchio registrato di Miles, Inc. CLINISTIX è un marchio registrato di Bayer Corporation. Dr. Reddy Laboratories Inc. Bridgewater, NJ 08807 Pannello di visualizzazione primaria COMPRESSE POTASSIO amoxicillina / acido clavulanico Amoxicillina 250 MG, come triidrato Acido clavulanico, 125 mg, come il potassio clavulanato Conservare a temperatura ambiente. Erogare nel contenitore originale; consigliare ai pazienti di mantenere in un contenitore chiuso. Ogni compressa contiene 250 mg di amoxicillina come il triidrato, 125 mg di acido clavulanico di potassio come clavulanato. Dosaggio: Vedere accompagnamento informazioni per la prescrizione. Utilizzare solo se tenuta interna è intatta. Mfd. Di: Dr. Reddy Laboratories Inc. Bridgewater, NJ 08807 Pannello di visualizzazione primaria COMPRESSE POTASSIO amoxicillina / CALVULANATE Amoxicillina 500 mg, come il triidrato Acido clavulanico, 125 mg, come il potassio clavulanato Conservare a temperatura ambiente o inferiore ai 25 ° C (77 ° F). Erogare nel contenitore originale; consigliare ai pazienti di mantenere in un contenitore chiuso. Ogni compressa contiene 500 mg di amoxicillina come il triidrato, 125 mg di acido clavulanico di potassio come clavulanato. Dosaggio: Una compressa ogni 12 ore. Vedere informazioni di prescrizione. Utilizzare solo se tenuta interna è intatta. Mfd. Di: Dr. Reddy Laboratories Inc. Bridgewater, NJ 08807 Pannello di visualizzazione primaria COMPRESSE POTASSIO amoxicillina / CALVULANATE Amoxicillina 875 MG, come il triidrato Acido clavulanico, 125 mg, come il potassio clavulanato Conservare a temperatura ambiente o inferiore ai 25 ° C (77 ° F). Erogare nel contenitore originale; consigliare ai pazienti di mantenere in un contenitore chiuso. Ogni compressa contiene 875 mg di amoxicillina come il triidrato, 125 mg di acido clavulanico di potassio come clavulanato. Dosaggio: Una compressa ogni 12 ore. Vedere informazioni di prescrizione. Utilizzare solo se tenuta interna è intatta. Mfd. Di: Dr. Reddy Laboratories Inc. Bridgewater, NJ 08807
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